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百草園
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四川百草園藥業有限公司

聯系人:周佳

電 話:028-87137371

郵 箱:[email protected]


地 址:都江堰經濟開發區

QA質量管理員招聘信息
  • 職位名稱:QA質量管理員

  • 薪:面議

  • 最低學歷:不限

  • 招聘人數:若干

  • 工作經驗:不限

  • 工作地點:四川成都

  • 齡:17-35歲

  • 028-87137371


  • QA質量管理員職責

    1. 直接上級:QA主管

    2. 職責概述:負責起草質量文件,起草驗證方案和報告,協助QA主管檢查GMP執行情況、處理質量事故。

    3. 具體工作職責

    3.1. 產品質量信息管理

    3.1.1負責產品質量檔案的管理,根據產品質量檔案管理程序要求完善產品質量檔案內容。

    3.1.2負責及時處理用戶來函來信,完善用戶來信來函檔案,建立用戶來信來函處理臺帳。

    3.1.3負責對各地藥檢所出具的產品抽檢報告書整理歸檔,及時將各地藥檢所的檢驗結果反饋給QC,并建立藥檢所抽檢產品臺帳。

    3.1.4負責及時收集整理車間級和班組級技術質量分析會資料,負責公司級質量工作會議資料的組織撰寫,將書面總結資料交QA主管,并建立完善的檔案。

    3.1.5負責將公司產品質量統計報表及時報送轄區藥品監督局等部門。

    3.1.6負責對公司、行業主管部門下發文件的歸檔,建立資料目錄。

    3.1.7負責部門資料、書籍的管理,建立書籍目錄,負責書籍借閱。

    3.1.8負責及時對部門計算機數據文件備份。

    3.2. 公用工程系統監控

    3.2.1負責公用工程系統、基建維修、設備、計量管理文件及相關SOP的審核,并監督文件執行情況。

    3.2.2協助QA主管監督檢查設備室的培訓計劃實施情況,并對培訓效果作評估,并寫出書面報告交QA主管。

    3.2.3負責計量儀器.儀表校驗工作的檢查和評價,并寫出書面報告交QA主管。

    3.2.4負責設備檔案管理工作的檢查和評價,并寫出書面報告交QA主管。

    3.2.5負責純化水使用記錄的歸檔。

    3.3. 批記錄審核

    3.3.1負責批生產記錄審核、收集、整理、歸檔。

    3.3.2負責批檢驗記錄審核。

    3.3.3負責成品報告書的復印、發放及歸檔。

    3.3.4負責產品合格證的打印、發放。

    3.4. 質量統計

    3.4.1負責建立合格證發放臺帳。

    3.4.2負責對每批產品的收率、生產周期、含量、裝量差異、衛檢等生產質量指標的統計。

    3.4.3負責每月對產品收率、生產周期、一次合格率等生產技術指標的年度對比及月度對比統計分析。

    3.4.3負責收集QC每月向QA提供的產品一次合格率、檢驗過程偏差的統計與分析資料,并歸檔。

    3.4.5負責公司級質量分析會中關于生產過程及產品質量方面的統計分析資料總結。

    3.5. 負責QA辦公室計算機、打印機的日常維護保養。

    3.6. 參與GMP自檢,寫出相應的自檢報告。

    3.7. 參與設備、設施、計量儀器的選型(預確認),并提出處理意見。

    3.8  參與生產廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等方案的審查,確保工程符合GMP的要求。

    3.9  負責不合格中間產品、成品處理檔案的管理,建立不合格中間產品、成品的處理臺帳。

    3.10負責退回產品、召回產品處理檔案的管理,建立退回產品、召回產品處理臺帳。

    3.11負責產品年度質量回顧的總結。

    3.12監督過期生產記錄的銷毀。

    3.13負責收集匯總分析藥品不良反應信息,并上報質量部。

    3.14參與藥品質量風險評估工作。

    3.15負責藥品生產質量管理規范文件的保管、分發、復制、回收、銷毀,并建立記錄和檔案。

    3.16接受質量受權人的監督、指導、檢查和培訓。

    3.17完成上級領導交辦的其它工作。


銷售代表

招聘銷售代表若干